‌药品经营质量管理规范认证证书（GSP证书）的有效期为5年‌，是企业持续合规经营的重要凭证。‌到期前需提前3个月申请重新认证‌，否则将面临证书失效风险。‌认证范围涵盖药品采购、储存、销售等全流程‌，确保药品质量安全可控。

1. ‌有效期规定‌
   GSP证书自发证之日起5年内有效，全国统一执行该标准。企业需在到期前完成续证审核，逾期未通过认证的不得继续开展药品经营活动。

2. ‌续证流程与时间节点‌

   • 提前3个月向省级药监部门提交申请材料，包括自查报告、质量体系文件等。
   • 药监部门在受理后20个工作日内安排现场检查，通过后换发新证书。
   • 若首次审核未通过，可在6个月内完成整改并申请复审。

3. ‌动态监管要求‌
   即使持有有效证书，企业仍需接受药监部门的日常飞行检查。发现严重违规行为时，证书可能被提前撤销或不予续期。

4. ‌失效后果‌
   证书过期后仍经营药品的，按《药品管理法》处以罚款、停业整顿等处罚；情节严重者吊销《药品经营许可证》。

建议企业建立GSP长效管理机制，定期开展内审与培训，确保持续符合认证标准。同时关注政策调整，如特殊时期可能出台的临时性续期便利措施。