- 持有的对象不同 :
- B证 :代表委托生产的药品上市许可持有人。
- C证 :代表接受药品上市许可持有人(MAH)委托进行生产的药品生产企业。
- 审批部门不同 :
- B证 :需要通过国家局的审批。
- C证 :则由地方药品监督管理部门进行审批。
- 业务类型不同 :
- B证 :企业作为药品上市许可持有人,负责与药品生产企业签订协议,委托其进行药品生产。
- C证 :企业作为接受委托的药品生产企业,负责按照药品上市许可持有人的要求生产特定品种的药品。
- 作用不同 :
- B证 :在药品委托生产中起到桥梁作用,连接药品上市许可持有人和实际生产企业,确保产品的高水准质量和合规性。
- C证 :在药品委托生产中起到保障作用,确保接受委托的企业能够按照药品上市许可持有人的要求生产出符合质量标准的药品。