卫生法规必背知识点主要包括以下核心内容，结合权威来源整理如下：

一、基础法律框架

1. 卫生法体系

   • 渊源 ：宪法、法律（如《传染病防治法》）、行政法规（如《医疗机构管理条例》）、地方性法规、规章及国际条约。

   • 基本原则 ：卫生保护、预防为主、公平配置资源、患者自主等。

2. 主要法律条款

   • 《传染病防治法》 ：甲类（鼠疫、霍乱）和乙类（如新冠）传染病分类及防控措施，疫情报告与控制流程。

   • 《基本医疗卫生与健康促进法》 ：健康权保障、基本医疗服务、分级诊疗制度等。

二、重点管理领域

1. 医疗机构管理

   • 登记与执业 ：需具备资质、独立承担民事责任，诊疗科目需与许可证一致。

   • 人员管理 ：医师执业范围、处方保存期限（普通处方1年，麻醉药品3年）等。

2. 药品与医疗器械

   • 药品责任 ：质量问题可向生产、经营或医疗机构索赔，实行首负责任制。

   • 医疗器械监管 ：分类注册、生产流通全程追溯制度。

三、公共卫生与应急

1. 预防接种 ：异常反应赔偿原则（省市财政/生产厂家）、疫苗全程电子追溯。

2. 突发事件 ：2小时内报告疫情，疫区封锁、医疗救治等控制措施。

四、法律责任

1. 民事责任 ：医疗机构或人员侵害健康权的赔偿方式（停止侵害、赔偿损失等）。

2. 行政责任 ：违规执业的处罚（暂停执业、罚款等）。

总结 ：卫生法规重点围绕法律体系、医疗机构管理、公共卫生及责任追究展开，需结合具体考试大纲（如医师资格考试）系统学习。