CRC专员即临床研究协调员（Clinical Research Coordinator），是医药临床试验中负责协调和管理试验流程的专业人员。其核心职责是通过非医学专业的工作支持临床研究，确保试验合规性和高效性。具体工作内容及要求如下：

一、核心职责

1. 试验协调与文档管理

   • 负责临床试验方案的执行，包括受试者筛选、入组、随访等流程的协调；

   • 管理研究资料收集、归档及质控，确保数据完整性和合规性。

2. 沟通与风险管理

   • 与研究者、申办方、伦理委员会及患者家属保持密切沟通，及时反馈试验进展及问题；

   • 处理受试者突发情况（如不良反应报告）及检查数据异常，协助制定应对方案。

3. 合规性保障

   • 确保试验符合GCP（良好临床实践）及研究方案要求，配合CRA（临床研究监查员）的监查工作。

二、关键素质要求

• 教育背景 ：医学、护理学或药学等相关专业大专及以上学历，GCP证书是必备资质；

• 技能能力 ：需具备快速反馈、问题解决、组织协调及沟通能力，同时需掌握基本医学和统计学知识；

• 职业素养 ：需形象良好、责任心强，能够承受高强度工作压力。

三、工作特点

• 常驻岗位 ：通常需在临床中心长期驻守，部分岗位可能涉及出差；

• 多方协作 ：需与医疗机构、申办方及监管部门等多方协调，形成高效工作网络。

CRC在临床试验中扮演“临床医生的得力助手”角色，通过精细化管理提升试验效率与质量，是医药研发流程中不可或缺的一环。