内审员是否必须持有内审证书需结合具体场景和标准要求，结论如下：

一、核心结论

内审员不必须持有内审证书，但证书可作为能力证明，尤其在第三方审核或特定行业（如医疗器械）中具有较高认可度。

二、具体分析

1. 标准无强制要求

   ISO9000等国际标准及多数行业规范中，并未明确要求内审员必须持有证书，仅要求其具备内审能力。企业可根据实际情况选择是否要求证书。

2. 证书的辅助作用

   • 第三方审核 ：在ISO认证、医疗器械等需要外审的场景中，证书是内审员资质的直接证明，可能增加审核通过率。

   • 能力验证 ：证书通过培训、考试等流程，可侧面反映内审员的专业知识和实践能力。

3. 企业内部管理需求

   部分企业（如实验室、高资质检测机构）将证书作为内审员的核心要求，认为其能提升审核效率与专业性。但需注意，证书并非唯一衡量标准，实际审核能力同样重要。

三、建议

• 若企业涉及第三方认证或高资质领域，建议要求内审员持权威机构颁发的证书。

• 重点关注内审员的培训经历、实际审核记录及能力表现，而非证书本身。