​​2025年版《中国药典》新增内容聚焦中药安全性控制、标准体系完善与国际接轨，核心亮点包括：禁用农药增至47种、首次制定14种中药材的农药残留限量标准、新增52个品种的重金属及有害元素限量要求，并引入植物生长调节剂检测等创新技术。​​

1. ​​中药安全性全面升级​​
   新版药典将禁用农药残留控制从33种扩增至47种，首次对人参、三七、菊花等14种中药材的35种登记农药设定残留限量标准。新增麦冬中多效唑的限量要求，并首次建立中药材辐照灭菌检测方法（《9261辐照中药光释光检测》），从源头保障用药安全。

2. ​​外源性有害物质精准管控​​
   重金属及有害元素按风险等级分类管理，52个植物类中药材及饮片品种新增统一限量标准。黄芪、槟榔等药材增加赭曲霉毒素A检测，麸炒薏苡仁饮片新增黄曲霉毒素和玉米赤霉烯酮检查项，真菌毒素控制更严格。

3. ​​标准体系优化与绿色理念​​
   修订200余个饮片标准，规范炮制工艺并完善五项基本质控指标。药典首次明确不再新增含濒危物种的中药品种，删除穿山甲相关13个处方，同步推动毒性标准物质替代研究，体现生态保护导向。

4. ​​国际协调与技术革新​​
   新增69项通用技术要求，如《植物生长调节剂残留量测法》，并修订农药、重金属检测方法以提升准确性。生物制品部分首次收载5个单抗类似药标准，强化与国际ICH指南的质控理念接轨。

2025年版药典的实施（2025年10月1日起）将推动产业高质量发展，建议相关单位提前开展标准对比研究，确保合规过渡。