5年

药品GMP认证证书的有效期根据企业类型和认证阶段有所不同，具体规定如下：

一、有效期时长

1. 常规有效期

   药品GMP认证证书的有效期通常为 5年 。

2. 新开办企业特殊规定

   新开办的药品生产企业的GMP证书有效期为 1年 ，需在到期前3个月申请复查，复查合格后换发5年有效期的证书。

二、认证周期要求

• 常规企业 ：需在证书到期前 6个月 提交重新认证申请。

• 新开办企业 ：需在证书到期前 3个月 完成复查。

三、法律依据

相关法规依据《药品GMP认证管理办法》第十条和第十一条：

• 国家药品监督管理局颁发的GMP证书有效期为5年；

• 新企业证书有效期为1年，复查合格后延续5年。

四、其他说明

• 若企业连续停产超过2年，需重新认证；

• 具体有效期可能因国家/地区、产品类型及认证机构有所差异，建议以当地最新法规为准。

以上信息综合了药品生产质量管理规范的核心要求及实际操作流程。