​​仪器三证是指医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证​​，这三证是医疗器械行业合法生产、销售和使用的核心准入凭证，​​缺一不可​​。

1. ​​医疗器械产品注册证​​：作为产品的“身份证”，需通过安全性、有效性系统评价。国产一类备案由市级部门办理，二类在省局，三类需国家审批；进口器械无论类别均由国家药监局受理。注册周期从一类数周到三类长达18个月不等。

2. ​​医疗器械生产许可证​​：由省级药监局颁发，企业需通过现场核查，证明具备合规生产条件。二三类器械生产许可通常需2个月审批，是批量生产销售的前提。

3. ​​医疗器械经营许可证​​：经营一类器械仅需营业执照增项，二类需备案（先发证后核查），三类需审批（先核查后发证），周期1-3个月。经营场所、人员资质等均有严格标准。

​​提示​​：三证办理流程复杂且周期长，建议企业提前规划，或借助专业机构协助，确保合规高效获证。