太美系统是专注于生命科学领域数字化服务的综合平台,核心功能包括临床试验管理、药物警戒、科研数据协作及试药志愿者身份核验,其技术覆盖从药物研发到上市后监测的全流程。 通过SaaS产品、协作平台和专业服务,太美系统显著提升医药研发效率与合规性,尤其在多中心临床试验中实现数据互通与风险管控,成为行业数字化转型的关键工具。
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临床试验全流程管理
太美eCooperate(CCP)系统提供标准化临床试验项目管理模板,支持药物、器械等项目的进度编排、质量监控和风险预警。系统自动生成监查报告、跟踪不良事件(AE/SAE),并通过中英文双语界面、移动端协作等功能,满足全球多中心试验需求,确保符合GCP法规。 -
电子文档与数据安全
太美eArchives(eTMF)是专业级电子文档管理系统,内置行业标准模板(如DIA eTMF RM V3.0),支持文件自动归档、版本控制和加密存储。与CCP、EDC等系统无缝对接,避免文件缺失或不合规风险,保障药物申报审评的可靠性。 -
试药志愿者身份核验
作为区域联网系统,太美与中兴正远等平台协作,通过人脸识别、指纹等多维度验证受试者身份,严格执行90天查重规则,防止交叉试验,降低医疗风险。这一机制有效杜绝职业试药人现象,提升临床试验安全性。 -
行业协作与数据互通
TrialOS平台整合太美各子系统,打破申办方、医院、CRO间的信息壁垒,实现临床研究数据实时共享与分析。例如,系统可自动统计入组进度、生成胜任力排行榜,并通过AI辅助工具优化研究者工作效率。
总结:太美系统以数字化手段重构医药研发链条,其模块化设计既满足专业机构的深度需求,也兼顾操作便捷性。未来,随着AI与大数据技术的融合,太美系统将进一步推动生命科学领域的智能化变革。