临床试验信息管理系统

太美系统是一种临床试验信息管理系统，主要用于药物临床试验的信息化管理。以下是关于该系统的综合说明：

一、核心定义

太美系统是太美医疗科技自主研发的临床研究项目管理平台，由“中国科学技术大学（USTC）”背景团队开发，旨在实现临床试验全流程的标准化管理。其核心功能包括数据存储、检索、匹配、可视化展示及多用户协同工作，支持多种数据类型和权限控制。

二、与“中兴正远”系统的关系

1. 系统定位

   太美系统与“中兴正远”系统曾为国内临床试验主要信息管理系统，两者曾为同一套平台的不同称谓。

2. 主要区别

   太美系统通过“区域网”模式实现多中心协作，允许受试者在不同中心参与试验，且项目间隔期缩短至1个月（原3个月）。而“中兴正远”系统（原“中正系统”）仍采用全国联网模式，项目间隔期同样为3个月。

三、应用特点

1. 灵活性

   受试者无需等待3个月即可参与其他系统项目，提高了试验效率。

2. 功能全面

   支持体检信息管理（如刷身份证间隔期）、费用报销（咨询、体检、食宿等均免费）及受试者权益保障。

3. 安全性

   提供数据加密和权限控制，确保试验数据的安全性和合规性。

四、使用范围

目前全国多家医院已部署该系统，例如：

• 岳阳人民医院 ：用于炎症药阿奇霉素临床试验；

• 成都A院 ：涉及高血压药物奥美沙坦酯氨氯地平试验。

五、其他说明

太美系统的出现打破了原有全国联网系统的限制，但不同中心可能根据项目需求选择单独联网或区域网模式。参与试验时需关注具体项目对系统的要求。

以上信息综合了多个临床试验项目的实际应用案例，供全面参考。