医疗自动化行业的要求主要包括以下几个方面：

1. 技术要求

• 系统设计与性能：医疗自动化系统需具备高效、精准、稳定的特点。例如，临床实验室自动化系统需满足设计和选择、安装与调试、校准、操作及维护和故障处理等方面的技术要求。

• 智能化与信息化：医疗自动化设备应具备智能化功能，如嵌入式系统支持、数据分析与存储能力等。同时，5G、AI等技术的应用也受到关注，但需明确其适用范围和安全责任。

• 兼容性与集成性：设备需与其他医疗系统和设备兼容，实现数据共享和系统集成。

2. 安全与质量要求

• 安全性：医疗自动化设备需符合相关安全标准，如电气安全、生物安全等。例如，实验室自动化系统需满足GB 4793.1、GB 19489等标准。

• 质量控制：设备需通过严格的质量检测和认证，如ISO认证、FDA认证等。同时，医疗机构需建立质量管理体系，对设备的使用和维护进行监管。

3. 法规与标准要求

• 行业标准：医疗自动化设备需符合国家和行业标准，如《医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）》。

• 认证要求：设备需通过相关认证，包括国内外权威机构认证和行业特定认证。

4. 人员与管理要求

• 专业人员：医疗自动化系统的操作和维护需由专业人员完成，相关机构需对人员进行培训。

• 管理规范：医疗机构需建立完善的管理制度，明确设备的使用、维护和更新流程。

5. 数据与隐私保护

• 数据安全：医疗自动化系统需确保数据的安全性和完整性，防止数据泄露。

• 隐私保护：系统需符合隐私保护法规，保护患者个人信息。

6. 应用与推广要求

• 临床应用：医疗自动化设备需经过严格的临床验证，确保其安全性和有效性。

• 行业推广：鼓励企业、医疗机构和科研机构合作，推动医疗自动化技术的创新和应用。