CRO（合同研究组织）和CDMO（合同开发与生产组织）的龙头企业以药明系（药明康德、药明生物）、康龙化成、凯莱英等为代表，凭借 一体化技术平台 、 全球化布局 和 差异化服务能力 ，成为医药研发与生产的核心驱动力。 这些企业覆盖从早期药物发现到商业化生产的全生命周期，尤其在ADC（抗体偶联药物）、基因治疗等前沿领域表现突出。
- 药明系：药明康德提供“端到端”小分子药物CRDMO服务，2023年营收超400亿元，管线涵盖2341个新分子；药明生物则专注大分子CDMO，拥有全球最大生物药产能（26.2万升），赋能588个生物药项目，包括182个首创新药。两者协同形成全球第二大的CDMO服务网络。
- 康龙化成：以实验室服务为核心，研发团队超1.8万人，2023年营收115亿元，毛利率44.28%。其优势在于早期药物发现与临床前研究，服务覆盖中美欧市场。
- 凯莱英：小分子CDMO龙头，2023年营收78亿元，工艺开发能力行业领先，客户包括辉瑞等跨国药企。其高活性药物（HPAPI）生产平台支持全球15%的ADC毒素供应。
- 细分领域标杆：
- ADC赛道：药明生物（全球15个III期项目）、东曜药业（国内首个HER2 ADC商业化）、艾比玛特（智能连接子技术）形成技术互补。
- 基因治疗：药明康德CTDMO平台服务68个项目，8个进入III期临床。
- 中药CRO：博济医药累计完成400+中药项目，政策红利下订单增长255%。
选择CRO/CDMO合作伙伴需结合研发阶段（早期探索/商业化）和技术需求（靶点创新/分析方法）。随着全球研发外包渗透率提升（2025年CDMO市场规模预计1243亿美元），龙头企业将持续受益于行业集中度提高与技术创新红利。
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