CMO（合同生产组织）和CRO（合同研究组织）是医药外包服务的两大核心模式，主要区别在于服务阶段与核心职能：CMO专注药品规模化生产，技术门槛较低但产能要求高；CRO则覆盖药物研发全流程，技术密集且创新性强。

1. 服务内容差异

   • CMO：提供药品生产服务，包括原料药、制剂（如片剂、注射剂）的定制化生产，依赖药企提供的成熟工艺，核心价值在于产能和成本控制。
   • CRO：贯穿药物研发全周期，从靶点筛选、化合物合成（临床前）到临床试验（Ⅰ-Ⅳ期）、数据管理及注册申报，技术门槛高且需专业实验室支持。

2. 技术参与度

   • CMO：通常不参与研发，仅按药企方案生产，后期可能延伸至工艺优化（如CDMO模式）。
   • CRO：深度介入研发环节，需自主设计实验方案、分析数据，甚至影响新药成败。

3. 客户需求与合作特点

   • CMO：药企更看重生产能力、质量体系和价格，合作易替代性较强。
   • CRO：药企注重研发实力与响应速度，初期筛选严格，长期合作黏性高。

总结：CMO是药品制造的“代工厂”，而CRO是研发的“外脑”，两者互补但不可互换。药企根据研发或生产需求选择不同服务，而头部企业（如药明康德）已通过一体化布局覆盖全产业链。