中药院内制剂新政策主要围绕政策支持、转化机制、医保覆盖等方面展开，具体如下：

一、政策支持与鼓励方向

1. 全链条服务需求

   医疗机构需从制剂备案、委托加工、调剂流通到新药转化的全流程服务，政策鼓励提供专业化支持。

2. 传承创新与新药转化

   国家通过《促进中医药传承创新发展的意见》等文件，优化基于经典名方、人用经验的中药新药审评技术要求，支持院内制剂向新药转化。

3. 简化申报条件

   对于传统工艺且使用历史超过5年的制剂，可免报药效学、毒性及临床研究资料，降低转化门槛。

二、转化实践案例

1. 成功案例

   • 六合丹软膏 ：四川大学华西医院研发的1.1类新药，转化金额达9150万元；

   • 养巢颗粒 ：杭州市中医院制剂，转让给片仔癀药业，技术转让费1500万元。

2. 企业合作模式

   名企通过技术转让、委托研发等方式参与院内制剂转化，形成产学研合作链条。

三、医保政策与市场影响

1. 医保覆盖范围扩大

   多地（如河南、江西、广西）将院内制剂纳入医保支付范围，部分制剂可跨区域调剂使用，降低患者负担。

2. 医保支付标准与限制

   • 通常按乙类药品管理，需在指定医疗机构内使用，超出范围需自费；

   • 自付比例一般为5%，部分制剂价格调整后纳入医保目录。

四、政策演变趋势

政策从早期强调监管规范，逐步转向支持创新与转化，通过医保激励促进医疗机构发展特色服务，避免有效制剂失传。