医疗机构制剂调剂使用规定主要依据《药品管理法》及其实施条例，结合特殊情形和跨区域需求制定，具体如下：

一、基本原则

1. 原则上仅限本机构使用

   医疗机构制剂必须凭医师处方在本单位使用，不得销售或变相销售，也不得发布广告。

2. 特殊情形允许调剂

   • 灾情/疫情/突发事件 ：经省级药品监管部门批准，可在省内指定医疗机构调剂。

   • 国家规定的特殊制剂 ：如儿童用制剂、纳入医联体的制剂等，需经国务院或省级药品监管部门批准。

二、跨区域调剂要求

1. 省级调剂

   省内医疗机构制剂调剂需经省级药品监管部门批准，例如青海省要求跨区域调剂时需出具批检验报告书并确保质量可控。

2. 跨省调剂

   需经国务院药品监管部门批准，仅限国家规定的特殊制剂或特殊情形下实施。

三、申请与审批流程

1. 申请材料

   包括制剂批准文号、质量检验报告、调剂协议等，需提交至相应药品监管部门。

2. 审批时限

   省内调剂通常3个工作日内完成，跨省调剂需20个工作日。

四、监督管理

1. 质量责任

   调出方需保存完整记录，调入方需严格执行索证索票、验收等制度，确保可追溯。

2. 违规处罚

   严厉打击无证配制、擅自调剂等行为，现场检查覆盖率100%。

五、政策支持

疫情期间，儿童用医疗机构制剂在省级内调剂使用被快速审批，优先保障临床急需。