中国通过FDA认证的药物
截至目前，至少有8款国产创新药获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其中7款为抗肿瘤药。这些药物包括：
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百济神州的泽布替尼：
- 2019年成为首个在美获批的国产创新抗癌药。
- 2023年全球销售额达12.9亿美元，2024年上半年全球销售额超80亿元人民币。
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传奇生物的西达基奥仑赛：
- 2022年成为首款在美上市的国产CAR-T细胞疗法。
- 2024年全球销售额达9.63亿美元，同比增长92.7%。
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冠昊生物的本维莫德：
- 2022年5月获FDA批准用于成人斑块型银屑病的局部治疗。
- 是FDA批准的同类中首个无类固醇的外用药物。
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亿帆医药的艾贝格司亭α：
- 具体信息未提及，但已获FDA批准上市。
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君实生物的特瑞普利单抗：
- 2024年前三季度在美国市场的销售额达1161万美元。
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和黄医药的呋喹替尼：
- 2024年前三季度实现销售额达2.03亿美元，放量势头迅猛。
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贝达药业的恩沙替尼：
- 具体信息未提及，但已获FDA批准上市。
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康方生物的派安普利单抗：
- 2025年4月获FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌。
这些药物的获批上市，不仅标志着中国创新药研发实力的提升，也为全球患者带来了更多的治疗选择。随着国内创新药的不断发展，预计未来将有更多的国产创新药闯关FDA成功。
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