无尘车间环境控制标准的核心在于通过严格的空气洁净度、温湿度、气流组织等参数管理，确保微粒和微生物浓度符合行业要求，例如千级洁净度标准要求≥0.5μm粒子≤35200个/m³，温湿度通常控制在20~25℃、45%~65%RH。

1. 空气洁净度等级
   无尘车间按ISO14644或国标分为不同等级（如百级、千级、万级），数字越小洁净度越高。例如千级车间需控制≥0.5μm粒子≤35200个/m³，百级则要求≤3520个/m³。微生物指标如浮游菌需低于5~100个/m³，确保无菌环境。

2. 温湿度与气流控制
   温度通常维持在20~25℃（±2℃波动），湿度45%~65%RH，防止静电和微生物滋生。气流通过高效过滤器单向流动，换气次数达50~60次/小时，有效清除悬浮粒子。

3. 设施与人员管理
   车间需采用防静电材料、无缝地面，配备专用无尘服装和工具。人员进入前需清洁消毒，避免引入污染源。

无尘车间的环境控制是精密制造和医药生产的基石，需综合技术、设备和操作规范实现动态平衡。