院内制剂可以委托生产，但需严格遵循相关规定。以下是具体要点：

1. 委托生产条件

   • 医疗机构需具备《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证资质；

   • 受托方（代加工企业）需同时拥有《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》，且生产设施需符合要求（如散剂、口服液剂等剂型）。

2. 委托流程与要求

   • 受托方需开展原辅包采购、小试、工艺验证（3批生产）、稳定性考察及药检，确保产品质量；

   • 需制定生产工艺规程、质量标准、检验操规等体系文件，并通过省级药品监管部门审批。

3. 政策支持与限制

   • 国家鼓励院内制剂委托生产，如北京、河北等地明确支持委托配制及中试服务，简化审批流程；

   • 院内制剂原则上仅限本医疗机构内使用，不可在药食同源食品或保健品终端销售。

4. 注意事项

   • 需签订委托协议，明确双方责任，包括技术转移、质量监督等条款；

   • 医疗机构需定期对受托方进行审计，确保生产过程合规。

院内制剂委托生产需在资质、流程、政策等多方面满足要求，确保安全性和有效性。