2025年执业药师《法规》核心考点汇总

一、基本医疗卫生制度

1. 四大体系：

   • 公共卫生服务体系：国家免费提供，包括疾病预防控制、健康教育等。
   • 医疗服务体系：包括医院、基层医疗卫生机构等。
   • 医疗保障体系：以基本医疗保险为主体，包括补充医疗保险和医疗救助。
   • 药品供应保障体系：确保药品的可及性和质量安全。

2. 公民健康权：

   • 公民是自己健康的第一责任人。
   • 要求从以治病为中心转变为以人民健康为中心，强调公益性。

二、基本医疗保障制度

1. 多层次医疗保障体系：

   • 基本医疗保险：公平普惠，覆盖全体公民。
   • 补充医疗保险：如大病保险、公务员医疗补助等。
   • 医疗救助：针对困难群众，提供基本医疗保障。

2. 医保药品目录：

   • 分类：甲类（临床必需，价格较低）、乙类（可供选择，价格略高）。
   • 调整周期：每年调整一次。
   • 支付方式：甲类按医保规定支付，乙类参保人自付一定比例后按医保规定支付。

三、国家基本药物制度

1. 遴选原则：

   • 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
   • 不纳入濒危野生动植物药材、滋补保健易滥用药品等。

2. 使用要求：

   • 基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院配备品种数量分别不低于90%、80%、60%。
   • 用药模式：“1+X”（“1”为国家基本药物目录，“X”为非基本药物）。

四、药品安全

1. 定义：

   • 包括中药、化学药和生物制品，不包括兽药和农药。

2. 特点：

   • 复杂性、不可预见性、不可避免性。

3. 风险分类：

   • 自然风险：必然风险，药品内在属性，如不良反应。
   • 人为风险：偶然风险，如不合理用药、用药差错等，是我国药品安全风险的关键因素。

五、药品不良反应

1. 严重药品不良反应：

   • 导致死亡、危及生命、致癌致畸致出生缺陷等。

2. 新的药品不良反应：

   • 药品说明书中未载明的不良反应，或与说明书描述不一致或更严重的不良反应。

3. 报告主体：

   • 上市许可持有人需设立专门机构和专职人员。
   • 经营企业、医疗机构需指定机构和专(兼)职人员。

4. 报告时限：

   • 严重和新的药品不良反应需立即报告。

六、必背数字考点

1. 年限类：

   • 执业药师注册有效期：3年。
   • 医保协议期限：一般为1年。
   • 药品注册证书有效期：5年。
   • 国家基本药物目录调整周期：3年。
   • 中药二级保护品种的保护期限：7年，可延长7年。

2. 百分比类：

   • 生产、销售假药的处罚：并处货值金额15~30倍的罚款。
   • 生产、销售劣药的处罚：并处货值金额10~20倍的罚款。
   • 伪造、变造许可证的处罚：并处违法所得15倍的罚款（情节严重的为5~15倍）。

3. 处罚金额类：

   • 未取得许可证生产、销售药品的处罚：并处货值金额5~10倍的罚款。
   • 生产、销售假药情节严重的处罚：吊销许可证，10年内不受理申请。
   • 生产、销售劣药情节严重的处罚：责令停产停业整顿直至吊销许可证。

七、最新政策关注

1. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订：

   • 关注药品生产、经营、使用等相关规定的变化。

2. 《麻醉药品和****管理条例》的修订：

   • 新增对药用类和非药用类麻醉药品、****的管理规定，建立追溯管理体系。

3. 新版国家医保药品目录的实施：

   • 掌握新增药品种类和数量，了解目录内药品总数的变化。

4. 医保药品追溯码的应用与监管：

   • 了解追溯码的重要性，以及国家医保局如何利用追溯码数据进行监管。

5. 《中药标准管理专门规定》的实施：

   • 关注与中药标准管理相关的要求。

6. 电子处方流转的规定：

   • 掌握配备“双通道”药品的定点零售药店需通过电子处方中心流转药品处方的要求。

八、其他重要考点

1. 执业药师资格制度：

   • 获得《执业药师资格证书》后，需经执业单位同意并注册，方可执业。
   • 注册有效期为3年，需在有效期满前3个月办理再次注册。

2. 执业药师职责：

   • 遵守职业道德，对药品质量负责，保证公众用药安全有效。
   • 负责处方的审核和监督调配。

3. 药品广告管理：

   • 药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于5秒。

4. 药品经营许可证管理：

   • 许可事项发生变更的，需在30日前提出变更登记申请。

5. 医疗机构制剂管理：

   • 应用传统工艺配制中药制剂的，需向省级药品监督管理部门备案后方可配制。

6. 医疗器械分类：

   • 听诊器属于第一类医疗器械。

7. 执业药师注册注销情形：

   • 无正当理由不在岗执业超过半年以上的，应注销注册。

备考建议

• 关注最新政策：及时了解《药品管理法》及其实施条例等相关法规的最新修订内容。
• 掌握核心考点：重点复习基本医疗卫生制度、医疗保障制度、国家基本药物制度、药品安全等核心内容。
• 记忆必背数字：熟记年限、百分比、处罚金额等关键数字考点。
• 做题巩固：通过做历年真题、模拟试题等方式巩固知识点，提高应试能力。

希望以上汇总能帮助广大考生高效备考，顺利通过2025年执业药师考试！