一、大纲结构与核心单元

2024年大纲共分为10个单元，涵盖执业药师与健康中国战略、药品管理立法与监督管理、药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等核心内容。重点强化药品全生命周期管理，新增《药师法》相关条款及药品网络销售监管要求。

二、主要调整内容

1. ​​第一单元​​
   新增“完善医疗卫生服务体系”要点，强化执业药师继续教育管理要求。

2. ​​第四单元（药品经营管理）​​

   • 药品零售连锁企业总部开办条件与许可流程细化，新增网络药品经营类型及管理要求。
   • 删除“鼓励药品零售连锁的措施”，调整药品经营许可证核发、变更等管理内容。

3. ​​第七单元（特殊管理药品）​​
   麻醉和****目录管理范围扩大，新增全生命周期管理要求。

4. ​​第九单元（医疗器械、化妆品等管理）​​

   • 医疗器械管理调整为“注册备案与生产管理”，化妆品管理新增产品管理分类。
   • 保健食品管理修订为“注册号与备案号格式”。

5. ​​第十单元（药品安全法律责任）​​

   • 新增“行政处罚裁量情形”及医疗机构未履行药品质量管理义务的法律责任。
   • 细化医疗器械生产、经营许可的法律责任条款。

三、备考建议

1. ​​重点关注新增内容​​：如《药师法》条款、药品网络销售监管、医疗器械注册备案等。
2. ​​结合政策动态​​：需掌握2023年后发布的《药品网络交易第三方平台检查指南》等文件。
3. ​​利用官方资源​​：可通过国家药监局官网或授权平台下载完整版大纲（第八版·2024）。

建议考生以最新版大纲为复习依据，关注法规更新与实践结合，确保合规执业能力。