2024年不合格药品目录概述

2024年，国家药监局及地方药监部门公布了多批次不合格药品信息，这些药品因不符合相关药品标准规定而被通告。这些不合格药品涵盖了中药材和中药饮片、非无菌制剂、无菌制剂等类型，其中中药材和饮片的不合格批次最多，占总不合格批次的78%。

不合格药品类型及批次

1. 中药材和饮片：541批次不合格，占总不合格批次的78%。主要不合格项目包括性状、含量测定、水分、总灰分、杂质、浸出物等。
2. 非无菌制剂：136批次不合格，涉及105个品种。主要不合格项目包括性状、含量测定、装量差异等。
3. 无菌制剂：25批次不合格，涉及12个品种。主要不合格项目包括可见异物、含量测定等。
4. 其他：11批次不合格，包括药包材、辅料、医用氧等。

主要不合格药品及检测项目

1. 中药材和饮片：

   • 红花：27批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 山药：20批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 炒酸枣仁：16批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 净山楂：12批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 蜜款冬花：11批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。

2. 非无菌制剂：

   • 环孢素软胶囊：15批次不合格，主要不合格项目为性状。
   • 抗菌消炎胶囊：3批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 藤黄健骨丸：3批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。
   • 荨麻疹丸：3批次不合格，主要不合格项目为性状和含量测定。

3. 无菌制剂：

   • 阿昔洛韦滴眼液：9批次不合格，主要不合格项目为可见异物。
   • 丹参注射液：3批次不合格，主要不合格项目为可见异物。
   • 氯化钠注射液：3批次不合格，主要不合格项目为可见异物。

处理措施

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关省级药品监督管理部门已依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

总结

2024年不合格药品目录的公布，提醒我们在药品生产、流通和使用过程中要严格遵守相关标准和规定，确保药品质量安全。也提醒相关企业和单位要加强药品质量控制，确保人民群众的用药安全。