医院CRC(临床研究协调员)是协助临床试验高效合规执行的专业人员,核心职责包括受试者管理、数据记录、伦理合规协调等, 作为研究者与受试者间的桥梁,确保试验数据真实性与受试者权益。以下是具体解析:
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核心职责
- 受试者管理:从招募、筛选到随访全程参与,确保符合入组标准,协调检查与知情同意流程。
- 数据与文档:准确录入试验数据,整理病例报告表,维护文件合规性。
- 伦理与法规:协助提交伦理审查,确保试验符合GCP(药物临床试验质量管理规范)及国家法规。
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工作价值
- 提升效率:减轻研究者事务性负担,优化受试者随访与检查安排。
- 保障质量:通过标准化操作减少方案偏离,增强数据可信度。
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职业特点
- 多角色协调:需与研究者、申办方、实验室等多方沟通,具备医学背景与抗压能力。
- 发展前景:随着创新药研发需求增长,CRC成为临床试验中不可或缺的岗位。
临床试验的严谨性离不开CRC的专业支持,其角色对推动医学进步至关重要。