公司质量负责人是企业质量管理的核心角色，主要负责建立、维护质量管理体系，确保产品/服务合规性，并处理质量风险与事故，其职责涵盖法规对接、体系运行、风险管控及团队管理等多维度工作。

1. 质量管理体系构建与维护
   组织制定质量管理制度、规范和标准，监督体系运行情况，定期审核文件并推动改进，确保符合国家法规（如医疗器械GMP）及行业要求。

2. 法规合规与政府对接
   负责经营许可证变更、市场监督抽查衔接，主动与监管部门沟通，确保企业运营符合《医疗器械监督管理条例》等法律法规。

3. 质量风险与事故处理
   主导质量投诉、事故调查及报告，行使原材料/成品放行权，对关键质量活动具有决策权，及时汇报潜在风险并提出解决方案。

4. 供应链与客户质量管控
   审核供应商资质，评估首营企业/产品合规性，管理退货、召回流程，同时监督客户服务质量，维护企业信誉。

5. 团队管理与培训
   统筹质量部门日常工作，安排人员分工，组织内审及认证，定期培训团队并考核绩效，提升整体质量管理水平。

公司质量负责人需兼具专业能力与领导力，通过系统性管理保障企业质量安全，最终实现产品竞争力和品牌公信力的双重提升。