根据最新政策,药店GSP证书尚未取消,但监管方式正在发生重大调整。具体如下:
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GSP认证未取消
国家食药监总局于2025年10月发布的《药品管理法》修正案中,明确保留了药品经营质量管理规范(GSP)认证制度,未将其取消。
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动态监管趋势加强
政策调整方向由静态审批转向动态监管,强调事中事后监管。GSP认证仍作为药品经营的重要资质,但监管部门将结合信息化水平逐步优化管理流程。
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地方探索与调整空间
部分省份(如四川、广东等)在条件成熟的情况下,可结合本地实际探索取消或暂缓GSP认证,但需在《药品经营许可证》等证明事项动态管理目录中调整。
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行业挑战与建议
药店需适应新的监管要求,加强内部质量管理,同时关注政策动态,及时与监管部门沟通,确保合规经营。
GSP证书作为药品经营的核心资质,短期内不会取消,但监管模式将更加灵活和高效。