GSP证书不是药品经营许可证,二者属于不同性质的证件,需分开办理。具体区别如下:
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证件性质不同
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药品经营许可证 :由药品监督管理部门核发,是药品经营企业合法经营的法定凭证,包含企业名称、经营范围、有效期等基本信息。
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GSP认证证书 :属于质量管理规范认证,证明企业符合《药品经营质量管理规范》要求,需在取得药品经营许可证后30日内申请,并通过现场检查。
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适用范围不同
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药品经营许可证适用于药品的采购、储存、销售等全环节,确保合规经营。
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GSP认证侧重药品质量管理,包括设施设备、人员操作、温控监控等具体规范,防止质量事故。
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办理流程不同
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药品经营许可证需提交营业执照、身份证明、GSP认证证书等材料审批。
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GSP认证需企业达到GSP标准后,由省级部门审核并公示,认证证书与许可证号独立。
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总结 :药品经营许可证是经营资质,GSP认证是质量管理体系认证,二者需同时取得才能合法合规经营药品。