CT设备在最新的大型医用设备配置许可管理目录(2023年)中被明确调出管理品目,这意味着CT设备不再被划分为甲类或乙类设备。
具体调整背景
- 目录调整背景:此次调整是国家卫生健康委基于对2018年版目录的全面评估,结合高端医用设备研发、生产及应用现状,并广泛征求意见后做出的调整。
- 调整原则:调整坚持依法依规、简政放权、安全至上和促进发展的原则,旨在优化医疗资源配置,推动技术成熟、性能稳定的设备从甲类或乙类中调出。
- 调整内容:64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)被调出管理品目,不再受甲类或乙类的分类限制。
对医疗机构的实际影响
- 简化审批流程:医疗机构购置CT设备无需再申请配置许可证,这将大幅降低购置难度,加快设备落地。
- 促进设备普及:此次调整有助于优质医疗资源扩容下沉,让更多基层医疗机构能够配置CT设备,满足临床需求。
- 释放市场需求:调整后,医疗机构对CT设备的购置限制减少,市场需求进一步释放,有望推动国产医疗影像设备行业发展。
总结
此次目录调整标志着CT设备从甲类或乙类分类中脱离,不再受分类限制。这不仅简化了医疗机构的审批流程,还促进了医疗资源的合理配置和设备的普及应用。这一变化将推动医疗影像设备的更广泛使用,同时为国产医疗设备行业带来更大的发展机遇。