药品安全自查自纠报告是医疗机构、药店等药品经营单位为保障药品质量安全，依据相关法律法规和监管要求，对药品采购、储存、销售等环节进行系统性检查的书面报告。以下是关键要点：

一、组织管理

1. 领导重视与组织架构

   成立药事管理小组或领导小组，明确各岗位职能，如药品质量管理员、处方审核员等，建立完善的质量管理制度体系。

2. 人员培训与资质管理

   定期组织员工参加《药品管理法》《GSP》等法规培训，确保从业人员持证上岗，建立员工教育档案。

二、药品采购与验收

1. 供货单位审核

   严格审核供应商资质，从合法企业采购药品，建立供货单位档案和专账记录。

2. 验收与养护

   按照《药品管理法》要求，对药品规格、有效期、包装等进行严格验收，实施温湿度监测和定期养护，确保药品质量安全。

三、储存与陈列

1. 分类存放

   内服药与外用药、易串味药品分开存放，危险品专柜寄存，设置防盗设施。

2. 温湿度控制

   药房、药库每日定时检测温湿度，超出范围及时调控，确保药品储存条件符合要求。

四、处方管理与销售

1. 处方审核与调配

   由专业药师审核处方，严格执行“凭处方销售处方药”规定，确保用药安全。

2. 服务规范

   销售人员佩戴胸卡，向消费者说明药品禁忌和注意事项，避免误导消费。

五、风险监测与整改

1. 不良反应监测

   建立药品不良反应报告制度，及时收集和处理患者反馈。

2. 隐患排查与整改

   定期开展药品安全隐患排查，针对发现的问题制定整改措施并跟踪落实，确保风险可控。

六、自查报告格式

自查报告通常包含以下内容：

• 基本情况 ：单位概况、组织架构、人员配置；

• 自查依据 ：相关法律法规、监管文件及标准；

• 检查内容 ：覆盖采购、储存、销售等全流程的详细检查记录；

• 整改情况 ：问题清单及整改措施落实情况；

• 结论与建议 ：总结经验，提出持续改进建议。