合规,无隐患
根据相关规范要求,结合药品零售企业的自查标准,本药房对药品安全、安全生产及经营管理进行了全面自查,现将结果报告如下:
一、药品安全管理
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人员资质与培训
所有从事药品管理及销售的人员均持有《职业资格证书》,质量负责人具备执业药师资格。定期组织药政法规和专业知识培训,提升团队专业素养。
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药品采购与验收
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严格从持证企业购进药品,索要《药品经营许可证》《营业执照》等有效文件。
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实行双人验收制度,对药品品名、规格、批号、有效期等关键信息进行严格核对,并留存完整票据。
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分类存储与养护
按照《药品经营质量管理规范》要求,将药品分类存放,过期/破损药品单独存放于退药区。麻醉药品、****按专柜管理,专账记录,账物相符。
二、安全生产管理
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制度与责任体系
成立安全生产工作小组,明确科主任为责任人,各区域设置安全员,制定应急预案并定期演练。建立“人人负责、齐抓共管”的安全机制。
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消防设施与培训
配备灭火器、消火栓等消防设备,并定期组织职工培训,确保人人会使用。保持疏散通道畅通,定期检查水电设备关闭情况。
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药品广告与咨询规范
严格审查药品广告,不发布未经审批的虚假宣传内容。销售药品时正确介绍性能、禁忌等,拒绝非正式票据报销。
三、经营管理规范
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合规经营
无超范围经营行为,所有药品均从合法渠道购进,拒绝购进假劣药品。
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票据与档案管理
票据领用、注销登记规范,分类存档且妥善保管。建立真实完整的购进验收记录。
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陈列与卫生管理
药品陈列整齐有序,处方药/非处方药、内用药/外用药分开存放。保持药房清洁卫生,符合GSP要求。
四、存在问题与整改措施
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问题 :部分员工对GSP细节理解不足。
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整改 :加强培训频次,组织专项学习,并进行考核。
本药房在药品安全、安全生产及经营管理方面均符合相关规范要求,未发现重大安全隐患。未来将继续强化制度执行,提升管理水平。