文控工程师是负责企业或项目文件及信息管理体系的专业人员,其核心职责围绕文件全流程管控展开。以下是具体解析:
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核心职责
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文件全流程管理 :涵盖文件发布、受控、借阅、归档及销毁等环节,确保文件合规性与有效性。
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质量体系支持 :参与质量体系记录管理、运营资料归档,以及医疗器械经营质量审核(如供应商资质、进货验收等)。
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技术文档管理 :负责研发技术文档、工程图纸的收集、整理、编号及归档。
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关键能力要求
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专业技能 :需熟练操作Office、制图排版软件,具备图纸审核、标准化及BOM管理系统经验者优先。
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管理能力 :制定文件管理制度,实施稽查,协调跨部门事务,并完成上级交办任务。
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工作价值
文控工程师通过规范信息流程,保障项目信息可追溯性、协作效率及合规性,是项目全生命周期信息治理的核心岗位。