CRC岗位是临床医学研究中的核心协调角色,主要负责确保临床试验的合规性、数据准确性和高效执行。以下是具体解析:
一、岗位定义
CRC(Clinical Research Coordinator)即临床研究协调员,是经授权后协助研究者完成非医学性事务性工作的专业人员。其核心职责是协调临床试验各环节,保障研究符合法规、方案及伦理要求。
二、核心职责
-
试验全流程协调
-
负责受试者筛选、入组、随访及访视安排,确保试验流程规范执行。
-
协调中心监查员(CRA)的监查工作,准备相关文档并汇报进展。
-
-
数据与文件管理
-
管理临床试验数据录入(EDC)、病例报告表(CRF)及文件归档,确保数据完整性和准确性。
-
负责临床试验器械及物资的接收、分发和记录。
-
-
沟通与协作
-
作为研究者与患者、CRA、数据管理员等各方的桥梁,协调各方资源。
-
组织专业知识培训,提升团队对最新研究进展的认知。
-
三、岗位要求
-
教育背景 :医学、护理、药学等专业大专以上学历,GCP证书为必要条件。
-
技能要求 :具备临床研究、数据分析能力,熟练使用Office软件;拥有较强沟通协调、组织策划及问题解决能力。
四、工作场景
主要在医疗机构(如三甲医院)的临床试验科室工作,部分岗位需跨院协作。工作地点集中于医院或研究机构,与研究者、CRA等形成紧密团队。