十级、百级、千级、万级、十万级
无尘车间等级是依据空气洁净度标准划分的,主要分为以下六个等级,数字越小表示洁净度越高:
一、等级划分依据
-
粒子浓度标准
根据每立方米空气中允许的微粒子数量划分,例如:
-
ISO 14644-1 :以0.5μm粒径为基准,分为10级(0.1μm至10μm);
-
美国联邦209E :以0.5μm粒径为基准,分为十级(1至100000颗粒/立方英尺)。
-
-
应用领域
不同等级对应特定行业需求,例如:
-
百级:医药行业无菌制造(如手术室、移植手术)、半导体制造;
-
千级:光学器件、航空设备装配;
-
万级:液压设备、食品饮料生产;
-
十万级:电子元件、医药包装;
-
百万级:低洁净度需求行业(如印刷、包装)。
-
二、主要等级特点
-
百级(Class 100)
-
粒子数标准:0.3μm≥100颗/立方米;
-
应用:外科手术、免疫系统疾病患者治疗、无菌药品制造。
-
-
千级(Class 1,000)
-
粒子数标准:0.5μm≥100颗/立方米;
-
应用:光学镜片加工、航空设备精密装配。
-
-
万级(Class 10,000)
-
粒子数标准:0.5μm≥75颗/立方米;
-
应用:液压设备组装、食品饮料生产。
-
-
十万级(Class 100,000)
-
粒子数标准:0.5μm≥35颗/立方米;
-
应用:半导体封装、医药中间体生产。
-
-
百万级(Class 1,000,000)
-
粒子数标准:0.5μm≥293颗/立方米;
-
应用:印刷、包装、低洁净度实验环境。
-
三、其他说明
-
国际标准与国内标准的差异
国际标准ISO 14644采用立方米为单位,而美国209E采用立方英尺。例如,ISO 14644的1级(0.1μm≥35颗/立方米)相当于美国209E的3级。- 特殊说明
无尘车间等级划分还考虑温度、湿度、压力等环境因素,这些因素可能影响洁净度。
以上信息综合了国际标准(ISO 14644)和部分国家标准(如美国209E),实际应用中需以具体行业标准为准。