10万级洁净车间是通过空气过滤系统将每立方米≥0.5μm的尘粒控制在350万个以下、微生物浮游菌≤500CFU/m³的高标准生产环境,广泛应用于制药、食品、电子等行业,核心在于动态压差控制、温湿度精准调节和微粒实时监测**。
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洁净度核心指标
空气洁净度需满足≥0.5μm粒子≤350万/m³、≥5μm粒子≤2万/m³,沉降菌≤10CFU/皿。通过初效、中效、高效三级过滤系统实现,换气次数≥15次/小时确保空气持续净化。 -
环境参数严控
温度需稳定在18-28℃,湿度45%-65%,防止微生物滋生。相邻洁净区压差≥5Pa,洁净区与非洁净区压差≥10Pa,通过定向气流避免污染。 -
应用场景与验证
适用于医疗器械无菌包装、食品灌装等环节。验收需第三方检测,包括粒子计数器、浮游菌采样器等工具,并留存温湿度、压差等实时记录。
提示:设计时需参照《GB50073-2013洁净厂房设计规》,定期维护高效过滤器并校准监测设备,确保长期合规。