质量体系工程师是负责‌建立、维护和优化企业质量管理体系‌的专业人员，核心职责包括‌确保产品/服务符合国际标准、提升运营效率、降低质量风险‌。他们通过系统化的方法保障企业流程合规，是连接质量管理与业务发展的关键角色。

1. ‌体系搭建与认证‌
   主导ISO 9001、IATF 16949等国际标准的落地，编写质量手册、程序文件，组织内外部审核，推动企业获得权威认证。例如，在制造业中需确保生产线全流程符合汽车行业特殊要求（如APQP、PPAP）。

2. ‌流程监控与改进‌
   通过数据分析（如SPC统计过程控制）识别生产/服务环节的缺陷，主导PDCA循环改善。例如，针对客户投诉率高的环节，重新设计检验标准或员工培训方案。

3. ‌跨部门协同与培训‌
   联合研发、生产、采购等部门制定质量目标，定期组织质量意识培训。在医疗器械等行业，还需确保法规（如GMP）贯穿产品生命周期。

4. ‌风险预防与客户对接‌
   运用FMEA等工具预判潜在失效模式，制定应急预案；同时作为客户验厂或第三方审核的主要对接人，提供质量数据与整改报告。

这一角色需要‌熟悉行业标准、擅长数据分析、具备沟通协调能力‌。企业通过质量体系工程师的专项技能，既能规避合规风险，又能通过持续优化降低成本、增强市场竞争力。