一类医疗器械主要包括以下内容,其核心特征是通过常规管理可确保安全性和有效性:
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诊断类设备
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体外诊断试剂(如血糖试纸、尿常规试纸)
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血流动力学监测设备(血压计、心电图机)
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超声及核素成像设备(超声仪、X光设备)
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监护仪器(体温计、血压计)
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治疗与护理类器具
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手术辅助工具(手术刀片、手术衣、口罩)
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纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带等基础护理用品
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电动抽吸系统、医用空压机等基础设备
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预防与康复类器械
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牙科治疗器械(如牙科钻、牙模测试仪)
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普通病床、充气防褥疮床垫等基础医疗设备
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其他低风险产品
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体温计、血压计等基础测量工具
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部分无源医疗器械(如手摇式病床、普通病床)
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注 :具体分类需参考《医疗器械分类目录》及国家法规,不同来源可能存在细微差异。