医用耗材审批制度是医疗机构规范耗材采购、使用及管理的核心流程，其核心在于确保耗材质量安全、控制成本并符合法规要求**，主要涉及科室申请、资质审核、多部门联合论证及分级审批等环节。**

1. 申请与初步审核
   临床科室需根据实际需求提交书面申请（分长期使用和临时采购），并附供应商全套资质文件（如医疗器械注册证、生产许可证等）。新增耗材需额外说明临床必要性和技术优势，由科室负责人初审后提交至耗材管理部门。

2. 多部门联合论证
   高值或高价耗材需经医务科、医保办、院感等多部门联合评估，重点审核耗材的性价比、感染风险及医保报销合规性。部分医院还会组织院内议价，确保采购价格不高于地区中标价。

3. 分级审批与采购执行
   常规耗材由耗材管理办公室审核后直接采购；新增或高值耗材需上报医用耗材管理委员会或分管院长批准，最终由采购员通过指定平台完成采购。紧急情况可临时申报，但需事后补全流程。

**规范的审批制度能有效避免灰色采购、保障患者安全，同时优化医疗资源配置。**医疗机构需动态更新耗材目录，并定期复审供应商资质以适应临床需求变化。