注册证、许可证、备案凭证

医疗器械销售公司的“三证”具体指以下证件，需根据企业性质和产品类别进行区分：

一、核心三证

1. 医疗器械产品注册证

   证明产品通过安全性、有效性评估，允许上市销售。不同类别医疗器械的注册流程不同：

   • 一类医疗器械需在市食品药品监督管理局备案

   • 二类、三类医疗器械需分别向省、国家药品监督管理局注册

   • 进口医疗器械需在国家药品监督管理局办理

2. 医疗器械生产许可证

   生产企业必备证件，需通过现场核查，由省药品监督管理局审核发放。仅限具备生产资质的企业持有，用于批量生产和销售注册产品

3. 医疗器械经营许可证

   经营企业必须具备，需根据产品类别申请：

   • 一类医疗器械仅需在营业执照中注明销售产品

   • 二类医疗器械需向省级药品监督管理局备案并取得备案凭证

   • 三类医疗器械需经省级药品监督管理局批准并取得经营许可证

二、其他相关证件

• 营业执照 ：基础资质文件，需与经营范围一致

• 生产备案凭证 ：第一类医疗器械备案时取得

• 经营备案凭证 ：第二类医疗器械备案时取得

• 认可表 ：部分产品注册证需附带

三、注意事项

• 三类医疗器械的注册、生产、经营全流程需通过国家药品监督管理局审批，耗时较长

• 企业需定期更新相关证件，确保信息与实际生产/经营情况一致

• 销售时需向采购方提**品注册证、生产许可证或备案凭证

以上证件共同构成医疗器械销售企业的合法资质体系，缺一不可。