根据GSP(良好供应规范)要求,药店温度控制需根据药品特性分类管理,具体标准如下:
一、温度分类标准
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常温库
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温度范围: 10℃~30℃
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适用药品:多数常规药品(如感冒药、维生素等)。
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阴凉库
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温度范围: ≤20℃
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适用药品:针剂、光敏药品、易氧化药品等。
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冷藏库
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温度范围: 2℃~8℃
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适用药品:胰岛素、疫苗、生物制品等特殊药品。
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二、湿度要求
- 所有库房(常温、阴凉、冷藏)的 相对湿度 均需控制在 45%~75% 之间,防止药品受潮或干燥。
三、季节性调整
- 温度标准与季节无关,需通过空调等设备持续监控和调节,确保全年符合规范。
四、设备与监测
- 需配备 温湿度计 (冷藏柜至少1支)和 空调 ,并定期记录温湿度数据。
五、违规处理
- 若未达标(如夜间高温),可能面临 批评教育 或 罚款 ,具体视情节轻重而定。
总结 :药店需根据药品类型设置不同温控区域,并通过设备与记录保障温湿度稳定,避免因温度异常导致药品变质或违规。