质量体系文件通常分为以下三大类,涵盖从纲领性到操作性的全流程管理:
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质量手册
作为质量体系的核心文件,质量手册明确组织的质量方针、目标及管理体系结构,是指导整体质量活动的法规性纲领文件。
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程序文件
程序文件细化质量手册中的要求,具体规定各项质量活动的执行流程、责任分工及控制方法,是质量手册的支持性文件。
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作业指导书
针对具体操作岗位编写的操作性文件,包括工序流程、工具使用、检验方法等详细指导,确保员工按标准执行工作。
补充说明 :部分分类体系会将记录表格单独列为第四类,但核心分类仍以上述三类为主。文件层级结构通常从质量手册到作业指导书逐级细化,形成完整的质量管理体系。