​​院内制剂是指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，通常是市场上没有供应的品种​​。这类制剂具有​​针对性强、灵活性高、价格亲民​​的特点，且​​仅限院内或指定机构使用​​，是临床用药的重要补充。

1. ​​定义与核心特征​​
   院内制剂由医院自行研发或委托合规单位生产，需经药监部门审批，外包装标注“仅限本医疗机构使用”。其处方固定、工艺成熟，主要用于填补市场短缺或特定病症需求，如专科特色疗法或民族药配方。

2. ​​与市售药品的区别​​

   • ​​生产主体​​：院内制剂由医疗机构配制，市售药品需药企生产。
   • ​​流通范围​​：院内制剂不可公开销售，市售药品全国流通。
   • ​​审批流程​​：院内制剂由省级药监审批，市售药品需国家药监局批准。

3. ​​实际应用价值​​

   • ​​快速响应临床需求​​：针对罕见病、急症或个性化治疗灵活调整配方。
   • ​​成本与疗效优势​​：减少中间环节，价格更低，且经长期临床验证有效。
   • ​​中医药传承作用​​：许多院内制剂源于名老中医经验方，推动中药创新。

4. ​​使用注意事项​​
   院内制剂需凭医师处方购买，且不得通过代购等非正规渠道获取，以确保用药安全。部分品种可能逐步转化为上市药品，但需通过完整临床试验和审批流程。

院内制剂是医疗体系中的“特色补给站”，既满足患者急需，也体现医院诊疗水平。选择时请认准正规渠道，并遵循医嘱合理使用。