2024年中药饮片销售管理规定明确要求经营者需持证合规、确保质量、价格透明,并建立全流程追溯机制,重点涵盖资质审核、产品验收、储存养护、处方调配、消费者权益保护等环节。以下是核心要点解析:
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资质与合规性
销售单位必须取得《中药饮片经营许可证》,严禁无证经营。供货商需具备合法生产资质,采购时需核查包装标识(如品名、批号、生产日期等),进口饮片需提供《进口药材批件》及检验报告。 -
质量管控
饮片需符合国家药典标准,严禁销售假冒、过期或未炮制产品。企业需建立验收制度,对每批产品进行质量检验,并保留至少5年记录。特殊管理饮片(如毒性药材)实行双人验收。 -
库存与养护
储存需分库分类,控制温湿度,定期防虫防潮。夏季每月全面检查,执行“先产先出”原则,及时清理变质饮片。装斗前需复核,防止混药。 -
处方销售规范
调配需凭医师处方,审核员签字确认。禁止擅自更改处方,配伍禁忌或超剂量处方需医师重新签字。调配误差控制在±2%(总重)和±5%(分贴),特殊用法(如先煎后下)需单独注明并告知顾客。 -
价格与税务
明码标价,禁止哄抬或欺诈。必须开具正规发票,内容与实际交易一致,并依法纳税。 -
服务与监督
设立投诉机制,48小时内处理反馈。配备专业药师提供用药指导,定期培训员工。接受监管部门抽查,违规者依法追责。
提示:新规强化了从生产到销售的全链条责任,建议企业定期自查制度执行情况,尤其关注处方审核与库存动态管理,避免法律风险。