​​医疗器械根据风险程度分为三类：第一类风险最低（如手术刀、纱布），实行备案管理；第二类风险中等（如血压计、避孕套），需注册管理；第三类风险最高（如心脏起搏器、人工晶体），需特别严格管控。​​ 分类核心依据是产品的预期用途、结构特征及对人体的潜在影响，确保安全有效性。

1. ​​第一类医疗器械​​
   风险程度低，常规管理即可保障安全。常见产品包括外科手术器械（刀、剪、钳）、检查手套、纱布绷带等，多数可家用。这类产品仅需备案，无需注册，监管流程相对简单。

2. ​​第二类医疗器械​​
   具有中度风险，需严格控制管理。典型代表有血压计、体温计、助听器、避孕套等。部分产品可家用，但需通过注册审批，技术要求更严格。部分低风险二类产品（如电子血压计）可免经营备案。

3. ​​第三类医疗器械​​
   高风险产品，需特别措施管控。如植入式心脏起搏器、血管支架、血液透析装置等，通常需专业医疗场景使用。注册审批最严格，生产、经营环节均需许可，确保对生命支持或植入人体的安全性。

​​总结​​：选择或经营医疗器械时，需明确其分类及对应监管要求。一类产品可快速上市，三类产品则需严格合规。消费者购买家用医疗器械时，应优先选择标注清晰的备案或注册产品，确保安全使用。