‌一类、二类、三类医疗器械是根据风险等级划分的医疗产品类别：‌

• ‌一类医疗器械‌：风险最低，多为基础设备（如绷带、手术刀）；
• ‌二类医疗器械‌：中度风险，需控制管理（如血压计、体温计）；
• ‌三类医疗器械‌：风险最高，植入或危及生命（如心脏支架、人工关节）。

‌分点说明‌

1. ‌一类医疗器械‌
   通过常规管理即可保证安全性，多为非侵入性产品，例如：

   • 外科手术器械（镊子、剪刀）
   • 基础辅料（医用棉签、无菌纱布）
   • 部分康复器具（轮椅、拐杖）

2. ‌二类医疗器械‌
   需更严格的监管，通常需备案或注册，例如：

   • 诊断设备（血糖仪、电子体温计）
   • 防护耗材（医用口罩、手套）
   • 部分治疗仪器（超声雾化器、助听器）

3. ‌三类医疗器械‌
   用于支持或维持生命，审批最严格，例如：

   • 植入式器械（心脏起搏器、人工晶体）
   • 高风险耗材（透析器、血管支架）
   • 高精度设备（核磁共振仪、呼吸麻醉机）

‌总结‌：分类依据风险递增，选购时需认准对应资质，确保安全有效。