‌一类医疗器械在符合法规条件下可以直接销售‌，但需满足‌备案登记、生产资质、标签合规‌三大核心要求。其低风险特性允许简化审批流程，但线上线下销售均需遵守《医疗器械监督管理条例》的具体规定。

关键要点解析

1. ‌备案制管理‌
   一类医疗器械实行备案而非许可制，生产企业需向药监部门提交产品备案凭证和生产备案凭证，取得唯一备案编号后方可上市销售。

2. ‌资质要求‌

   • 生产企业需具备《医疗器械生产许可证》或一类生产备案凭证；
   • 经营企业无需许可，但需完成营业执照经营范围登记。

3. ‌销售渠道规范‌

   • 线上平台（如电商）需审核卖家备案信息并公示；
   • 线下实体店需确保产品包装标注备案编号、生产日期及适用范围。

4. ‌禁止行为警示‌
   不得宣传治疗功效（如“根治”“疗效保证”），一类器械仅限物理防护或基础医疗辅助功能。

‌总结‌：一类医疗器械可直接销售，但必须完成备案并确保全链条合规。消费者购买时应核查备案信息，避免选购无资质产品。