根据《医疗器械分类目录》及最新政策,二类医疗器械的经营范围可归纳为以下09大类,涵盖主要产品类别及服务:
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手术器械
包括基础外科、神经外科、眼科等手术器械,以及手术室、急救室设备等。
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注射/穿刺器械
如一次性无菌注射器、输液器、采血器等,以及医用缝合材料及粘合剂。
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普通诊察器械
包含体温计、血压计、听诊器、放大镜等基础医疗检测工具。
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医用光学仪器设备
涵盖内窥镜、显微镜、超声设备等,用于诊断与治疗辅助。
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物理治疗及康复设备
如磁疗器具、医用小型制氧机、理疗康复仪器等。
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中医器械
包括针灸针、推拿器具、中药熏蒸设备等传统中医治疗工具。
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医用电子仪器设备
涉及电子血压计、血糖仪、生化分析仪等便携式医疗设备。
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医用影像设备
如X光机、CT、核磁共振(MRI)设备,用于疾病诊断与影像分析。
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植入/介入性医疗器械
包括心脏起搏器、血管支架、人工关节等需植入人体的医疗器械。
说明 :
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上述分类基于《医疗器械分类目录》(如6800-6899编码体系);
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经营范围需结合具体产品注册证或备案凭证,部分高值耗材(如心脏支架)可能属于三类医疗器械。