​​二类医疗器械营业执照的经营范围涵盖40余类产品，包括手术器械、诊断设备、治疗仪器及医用耗材等，需通过备案审批且不得超目录经营。​​其核心特点是​​风险可控、用途明确​​，例如B超、血压计、手术缝合材料等均属典型类别。

1. ​​手术与诊断器械​​：基础外科、眼科、口腔科等手术器械，以及X光机、超声设备等诊断仪器。临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）需单独备案。

2. ​​治疗与康复设备​​：物理治疗仪、中医器械、康复器具等，如磁疗设备、激光治疗仪。植入材料和人工器官（如骨科固定器）需严格质量控制。

3. ​​医用耗材及辅助产品​​：注射穿刺器械、医用敷料、缝合材料等一次性用品，以及消毒灭菌设备、病房护理器具等支持类产品。

4. ​​特殊管理要求​​：经营需提交备案表、质量管理制度等材料，场地与设备需符合药监要求。备案后不得擅自变更经营范围或增加三类医疗器械。

企业应定期核对国家药监局发布的分类目录更新，确保经营合规性。若涉及线上线下同步销售，需额外申请网络经营备案。