​​医疗器械按风险程度分为一类、二类、三类，类别越高风险越大、监管越严。​​第一类风险最低（如手术刀、纱布），仅需备案；第二类风险中等（如血压计、体温计），需省级注册；第三类风险最高（如心脏起搏器、人工晶体），需国家药监局审批。​​核心区分标准是产品的预期用途、使用时长及对人体的侵入性。​​

1. ​​第一类医疗器械​​：风险程度低，常规管理即可保障安全。例如外科手术器械（剪刀、镊子）、基础护理用品（绷带、检查手套）等，多为非侵入性或短暂接触人体，备案流程由市级部门完成。

2. ​​第二类医疗器械​​：需严格控制以确保安全有效，常见于诊断或治疗辅助设备。如电子体温计、心电图机、避孕套等，通常需通过省级药监部门的注册审查，部分产品可家用但需专业指导。

3. ​​第三类医疗器械​​：高风险产品，可能直接介入生命维持或长期植入体内。例如血管支架、血液透析装置、人工关节等，必须通过国家药监局的严格审批，使用中需专业医疗人员全程监控。

​​提示​​：选择医疗器械时，务必查看产品注册证编号（格式如“国械注准”“×械注准”），三类编号需以“国”开头。家用产品优先选择一类或二类，三类器械需严格遵循医嘱。