药厂复工复产流程需结合药品生产监管要求与地方防疫政策，主要分为以下五个核心环节：

一、申请与备案

1. 停产备案 ：暂停生产3-6个月及以上的企业，需在停产前20日内向市级药监局提交备案申请，说明原因、处理遗留产品及验证措施。

2. 复工申请 ：恢复生产前向市级药监局申报，提交《恢复生产现场检查报告》及整改计划，接受现场核查。

二、现场核查与整改

1. 检查流程 ：药监局在5个工作日内对企业生产条件、质量管理体系进行核查，出具《恢复生产现场检查报告》，要求限期整改缺陷项目。

2. 整改验收 ：整改完成后10个工作日内上报省级药监局，未整改或整改不到位的企业将被约谈并加强监管。

三、防疫措施与复工审批

1. 防疫准备 ：企业需制定疫情防控方案，签署承诺书，提交复工人员名单（仅限防疫区人员）。

2. 审批流程 ：

   • 规上企业向镇（街道）、开发区提交申请，经核查符合条件后1个工作日内批复；

   • 规下企业由镇（街道）审核备案，每日18:00前报送复工名单。

四、生产准备与恢复

1. 设备与环境 ：进行设备检修、洁净区清洁消毒及环境监测，确保符合生产标准。

2. 工艺保障 ：重启工艺用水系统，保持分配系统运行并维持纯化水储罐水位。

五、后续监管

• 药监局持续跟踪企业整改情况，对未达标企业依法处理；

• 企业需定期报告生产状态，配合监管部门抽检。

注意 ：具体流程可能因地区政策调整，建议以当地药监或防疫部门最新通知为准。