《药品追溯管理制度》

关于药店药品追溯码的管理制度，综合权威信息整理如下：

一、追溯码制度核心要求

1. 全场景覆盖

   自2025年2月起，全国所有定点零售药店需对医保药品实现追溯码全量采集与上传，2026年1月1日前完成全量覆盖。

2. 追溯码应用范围

   包括中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、拆零发放药品及零散注射针剂等。

3. 数据上传时效

   • 2025年2月19日前需完成信息系统建设；

   • 2025年4月1日起需实时采集并上传至医保系统。

二、管理措施与责任分工

1. 技术保障体系

   • 药店需建立符合GSP要求的ERP系统或码上放心平台，实现药品全链条可追溯；

   • 定期维护追溯设备，确保数据准确性和完整性。

2. 人员职责分工

   • 法定负责人全面负责药品追溯工作；

   • 信息管理部负责系统开发、数据上传及维护；

   • 质量管理部审核药品追溯信息及系统实施情况。

3. 数据安全与合规

   • 采用加密技术保护追溯数据，防止信息篡改；

   • 建立定期数据备份机制。

三、监督管理与风险防控

1. 双重保障机制

   • 实时扫码上传保障药品来源可追溯；

   • 购药人信息与追溯码强制绑定，防范冒名刷卡。

2. 异常行为预警

   • 通过数据分析监测异常用药行为，及时拦截违规操作；

   • 建立追溯码异常预警机制，快速定位问题环节。

四、政策影响与意义

• 提高药品流通透明度，增强公众用药知情权；

• 通过全链条追溯降低假药流入风险；

• 促进药店合规经营，保障医保基金安全。

以上制度需结合药店实际情况制定具体操作规范，并定期接受监管部门检查。