医疗器械承诺书是企业向监管部门或采购方作出的正式保证文件，‌核心内容包括质量安全承诺、合法合规经营、售后责任履行‌三大要点。以下为具体模板框架及注意事项：

1. ‌质量安全承诺‌
   明确承诺所生产/销售的医疗器械符合国家标准及行业规范，注明产品注册证号、生产许可证号等关键信息，并保证生产过程严格遵循GMP要求。例如："本公司承诺所有产品均通过出厂检验，无菌、无热原等指标合格。"

2. ‌合法合规条款‌
   需包含不虚假宣传、不篡改有效期、不经营无证产品等禁止性条款，特别强调对《医疗器械监督管理条例》的遵守。建议列明违规处理方式，如："如发现产品资质造假，自愿承担行政处罚及合同违约金。"

3. ‌售后服务细则‌
   详细说明产品召回机制（如12小时内响应）、技术培训支持（提供操作手册及现场指导）、投诉处理流程（72小时书面回复）。可补充："对因质量问题导致的医疗事故，依法承担相应赔偿责任。"

4. ‌签字盖章要求‌
   企业法定代表人需手写签名并加盖公章，附联系方式（统一社会信用代码、地址、电话）。若为投标文件，需同步提交授权委托书。

该模板可根据实际应用场景（如投标、日常监管）调整条款权重，建议将关键承诺内容加粗或单独成段以增强法律效力，定期更新版本以适应法规变动。